哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對哈藥技術(shù)中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務(wù)進(jìn)行公開招議標(biāo)，歡迎符合條件的投標(biāo)方前來投標(biāo)，具體事宜安排如下：

一、采購方案名稱：哈藥技術(shù)中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務(wù)公開招議標(biāo)

二、招議標(biāo)內(nèi)容：

哈藥集團(tuán)股份有限公司擬對哈藥技術(shù)中心瑪巴洛沙韋片臨床研究服務(wù)進(jìn)行公開招議標(biāo)。具體項(xiàng)目如下：

……詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、商務(wù)要求等見招議標(biāo)文件。

服務(wù)時(shí)間：中標(biāo)單位獲得試驗(yàn)樣品后，1個(gè)月內(nèi)開展藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評估工作，并在獲得BE備案登記號(hào)后6個(gè)月內(nèi)完成生物等效性試驗(yàn)正式試驗(yàn)部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性試驗(yàn)報(bào)告、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告等所需材料。

服務(wù)地點(diǎn)：哈藥集團(tuán)技術(shù)中心指定地點(diǎn)，以合同簽訂為準(zhǔn)。

技術(shù)答疑人及電話：楊彥伶  13339308276。

三、付款條件及結(jié)款方式：

付款條件：合同生效后，按進(jìn)度分六個(gè)階段付款，付款節(jié)點(diǎn)及比例分別是：

1. 協(xié)議簽署完畢，研究啟動(dòng)（10%）；

2. 完成藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)評估和藥學(xué)指導(dǎo)工作（10%）；

3. 正式BE獲得倫理批件（20%）；

4. 完成所有受試者血樣采集（25%）；

5. 移交企業(yè)認(rèn)可的試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告及申報(bào)材料（25%）；

6. 通過國家藥品監(jiān)督管理局的一致性評價(jià)審評（10%）。

達(dá)到相應(yīng)節(jié)點(diǎn)，開具相應(yīng)增值稅專用發(fā)票（稅率為6%，免稅企業(yè)可開具0%的發(fā)票），收到相應(yīng)發(fā)票后10個(gè)工作日內(nèi)申辦方以電匯形式完成人民幣付款。如遇意外，需在付款限定日期前通知對方相關(guān)人員。

結(jié)算方式：電匯。

四、投標(biāo)人資質(zhì)要求：

1.投標(biāo)單位資質(zhì)齊全，合法合規(guī)的公司。（提供如三證合一的營業(yè)執(zhí)照、CRO資質(zhì)證明文件以及近三年無執(zhí)業(yè)違法違規(guī)記錄證明等）

2.投標(biāo)單位需提供擬合作的相關(guān)機(jī)構(gòu)（包含但不限于臨床醫(yī)療機(jī)構(gòu)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、分析檢測、方案設(shè)計(jì)、總結(jié)報(bào)告撰寫等合作單位）的合法資質(zhì)（如提供營業(yè)執(zhí)照副本、室間質(zhì)評證書、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證以及“藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理信息平臺(tái)”藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案信息等），具有瑪巴洛沙韋片項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3.研發(fā)團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，有瑪巴洛沙韋片項(xiàng)目（包含藥學(xué)及臨床方面）的成功案例或相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先，能夠承擔(dān)BE試驗(yàn)的相關(guān)研究工作。

4.內(nèi)部管理嚴(yán)格、科學(xué)、規(guī)范，有切實(shí)可行的監(jiān)查機(jī)制，試驗(yàn)過程可控，對本項(xiàng)目設(shè)有項(xiàng)目經(jīng)理（有瑪巴洛沙韋片項(xiàng)目相關(guān)經(jīng)驗(yàn)）；

5.具備BE試驗(yàn)各個(gè)階段合作方的協(xié)調(diào)和溝通能力，確保項(xiàng)目按計(jì)劃進(jìn)行。

6.具有良好的政府事務(wù)關(guān)系及協(xié)調(diào)應(yīng)對能力，能夠及時(shí)掌握國家相關(guān)法規(guī)變化，并根據(jù)相應(yīng)要求及時(shí)調(diào)整試驗(yàn)方案，保障臨床試驗(yàn)有效性及合規(guī)性。

7.投標(biāo)單位無與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄；參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒有重大違法違規(guī)記錄。擁有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。

五、日程安排：

1.報(bào)名

時(shí)間：2024年10月25日—2024年11月04日，工作日9:00至16:00

方式：哈藥采購系統(tǒng)報(bào)名，供應(yīng)商報(bào)名網(wǎng)址(http://srm-new-qsc.hayao.com:90)，如遇到注冊問題可電話咨詢招標(biāo)專員。

2、開標(biāo)時(shí)間：

時(shí)間：詳見招議標(biāo)文件。

地點(diǎn)：詳見招議標(biāo)文件。

3、相關(guān)費(fèi)用

1）、標(biāo)書款：招議標(biāo)文件每份200元（只提供電子文檔），售后不退（單獨(dú)匯入，只可提供收據(jù)）,并于標(biāo)書款繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行標(biāo)書款繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

2）、投標(biāo)保證金：人民幣伍萬元整（50,000元），請于投標(biāo)保證金繳納截止日期前，在SRM哈藥采購系統(tǒng)上進(jìn)行保證金繳納系統(tǒng)操作，并將付款憑證作為附件進(jìn)行提交，否則將影響您后續(xù)投標(biāo)。

戶名：哈藥集團(tuán)股份有限公司

開戶行：興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱友誼支行

賬號(hào)：562010100100119039

3）、匯款注意事項(xiàng)

①投標(biāo)保證金和標(biāo)書款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)股份有限公司帳戶，并保證在招議標(biāo)前一個(gè)工作日匯到。

②因我公司財(cái)務(wù)系統(tǒng)月底結(jié)賬，每月最后一天請勿匯入任何款項(xiàng)(可延遲一天匯入)，否則將會(huì)影響保證金退還進(jìn)度。

③匯款時(shí)請注明招議標(biāo)名稱和用途。

④如未按要求備注及匯款，導(dǎo)致不良后果的，參標(biāo)供應(yīng)商自行承擔(dān)；中標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何，招議標(biāo)方將不對中標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。

六、聯(lián)系方式：

聯(lián)系人:趙洋                 聯(lián)系電話：0451-51961111轉(zhuǎn)12092

電子郵箱：zhaoy@hayao.com

七、其他：